Silicone Medicale

In ambiente separato, ultra protetto, con accesso riservato al personale dedicato, sono in funzione due Camere Bianche (Clean Room) certificate ISO 6 (classe 1.000) per complessivi 400 m².
La prima è dotata di due linee di estrusione di ultima generazione, con controllo dimensionale tramite laser, di presse ad iniezione estremamente sofisticate in grado di garantire elevatissimi standard qualitativi e di un'area di lavorazione a flusso laminare classe 100.
La seconda è, prevalentemente, dedicata all'assemblaggio di dispositivi medicali e biomedicali anche per conto terzi.
Disponiamo, inoltre, di una terza Camera Bianca di 250 m² certificata ISO 8 (classe 100.000), dotata di una linea di estrusione e di presse ad iniezione e compressione.

In questo spazio produttivo, dedicato esclusivamente ai settori farmaceutico, medicale e biomedicale, vigilato da sofisticati sistemi di controllo della temperatura e della pressione ambientale e sottoposto a verifiche regolari sulla presenza di particolato e di batteri, vengono utilizzate esclusivamente mescole a catalisi platinica, con certificazione minima USP Classe VI, sino a grado biomedicale per implantologia permanete nel corpo umano (> 29 giorni).
All'interno di questo ambiente, vengono realizzate produzioni integrate quali: estrusione, stampaggio, sovra stampaggio, spalmatura, colata, assemblaggio, marcatura e confezionamento degli articoli, senza che il materiale prodotto possa venire a contatto con contaminazioni esterne.

SILICONE & SPECIALTIES

Esclusivista STERNE per l'Italia e per la Svizzera italiana: + 39 039.5961496 / + 39 039.5963131