SILICONE MEDICALE

SILICONE & SPECIALTIES

Lavorazione articoli in silicone medicale

Silicone & Specialties rappresenta, in esclusiva in Italia, la societa' francese Sterne SAS tra i piu' qualificati produttori a livello mondiale di articoli realizzati in silicone medicale (Medicale Grade Silicone).

Disponiamo di due camere bianche (Clean Room) ISO 6 (Classe 1.000) e ISO 8 (Classe 100.000) dove vengono realizzati articoli estrusi, stampati e calandrati in silicone medicale (Medical Grade Silicone) con mescole, a catalisi esclusivamente platinica, certificate secondo USP Classe VI, ISO 10993 e Farmacopea Europea 3.1.9, sia per implantologia temporanea (Restricted Silicone) che permanente (Unrestricted Silicone). Recentemente e' stata inaugurata una terza Clean Room con ampi spazi dedicata all'assemblaggio dei prodotti.

PERSONALIZZAZIONE:

Rivolgetevi a noi per qualsiasi esigenza, il nostro reparto di ricerca e studio (R&D) e' a vostra completa disposizione per studiare e realizzare qualsiasi articolo, o dispositivo, in silicone industriale o con parti in silicone medicale.

Sterne SAS e' certificata secondo ISO 9001:2008 e ISO 13485:20013

Silicone & Specialties studia e produce anche articoli in Silicone per uso industriale e Silicone per uso alimentare

 

Tutori in silicone

Questo spazio produttivo, dedicato esclusivamente ad articoli destinati ai settori farmaceutico, medicale e biomedicale, e vigilato da sofisticati sistemi per il controllo della temperatura dell'umidita' e della pressione ambientale, viene sottoposto periodicamente ad accurate verifiche ispettive da enti esterni certificati tese a verificare la presenza di particolato e batteri.

All'interno di questo ambiente, vengono realizzate produzioni integrate quali: estrusione, stampaggio, sovrastampaggio, adesivizzazione, marcatura tampografica e serigrafia, spalmatura siliconica (coating), colata con gel siliconici (pouring), assemblaggio e confezionamento degli articoli, senza che il materiale prodotto possa venire a contatto con contaminazioni esterne.

Tra i nostri prodotti piu' significativi:


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Esclusivista STERNE per l'Italia e per la Svizzera italiana: + 39 039.5961496 / + 39 039.5963131